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舒尼替尼(索坦)二线治疗胃肠道间质瘤的效果怎么样?

时间:2020-03-02

目前,手术切除是胃肠道间质瘤(GIST)首选且唯一可能实现治愈的方法。但对于高危患者来说,术后复发率可达到55%-90%,而且多数还会伴有肝转移,手术联合靶向药综合治疗可明显提高患者的预后复发率。


胃肠道间质瘤有很多靶向治疗药物,其中伊马替尼(格列卫)是一线治疗药物,舒尼替尼(索坦)是二线治疗药物,瑞戈非尼是三线治疗药物,伊马替尼的疗效毋庸置疑,那么舒尼替尼二线治疗胃肠道间质瘤的效果如何?


一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验,研究对象为既往在格列卫治疗期间病情进展的GIST患者,或对格列卫不耐受的患者。该项研究主要观察终点为肿瘤进展时间(TTP),次要观察终点为无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)和总生存期(OS)。


患者随机分为两组,分别接受舒尼替尼(每次50mg,每日一次)或安慰剂治疗,直到患者出现疾病进展或因其他原因退出研究。入组患者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的人群特征为:年龄 (< 65岁,69% VS 72%);性别(男性64% VS 61%);种族(白人均为88%,亚洲人均为5%,黑人均为4%);ECOG评分为0(44% VS 46%),ECOG评分为1(55% VS 52%),ECOG评分为2(1% VS 2%)。

先前的治疗包括手术(94% VS 93%)和放疗(8% VS 15%)。先前格列卫治疗不耐受的患者分别为4% VS 4%。开始治疗后6个月内进展的患者为17% VS 16%,6个月后进展的患者为78% VS 80%。试验结果表明,两组患者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的中位TTP为27.3周 VS 6.4周,中位PFS为24.1周 VS 6周。ORR为6.8% VS 0%。两组患者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的中位OS为72.7周 VS 64.9周。



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发布时间:2020-03-02

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目前,手术切除是胃肠道间质瘤(GIST)首选且唯一可能实现治愈的方法。但对于高危患者来说,术后复发率可达到55%-90%,而且多数还会伴有肝转移,手术联合靶向药综合治疗可明显提高患者的预后复发率。


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患者随机分为两组,分别接受舒尼替尼(每次50mg,每日一次)或安慰剂治疗,直到患者出现疾病进展或因其他原因退出研究。入组患者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的人群特征为:年龄 (< 65岁,69% VS 72%);性别(男性64% VS 61%);种族(白人均为88%,亚洲人均为5%,黑人均为4%);ECOG评分为0(44% VS 46%),ECOG评分为1(55% VS 52%),ECOG评分为2(1% VS 2%)。

先前的治疗包括手术(94% VS 93%)和放疗(8% VS 15%)。先前格列卫治疗不耐受的患者分别为4% VS 4%。开始治疗后6个月内进展的患者为17% VS 16%,6个月后进展的患者为78% VS 80%。试验结果表明,两组患者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的中位TTP为27.3周 VS 6.4周,中位PFS为24.1周 VS 6周。ORR为6.8% VS 0%。两组患者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的中位OS为72.7周 VS 64.9周。



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