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美国批准首个肝癌药物上市 为肝癌患者带来福音

时间:2017-05-22


那些已经使用过肝癌药物sorafenib(索拉菲尼)进行治疗,但疾病依旧没有进展的肝细胞癌患者,现在有了新的福音。


据绘佳医疗专家介绍,美国FDA10年来首次批准肝癌药物上市!

 

肝癌5年生存率仅17.6%

 

肝细胞癌(HCC)是肝硬化患者的主要死因。由于大多数肝癌是由肝硬化转化而来。

 

作为一种恶性癌症,肝癌的生存数据一直不容乐观——肝癌患者的5年生存率只有17.6%,不足五分之一。

 

究其原因,一方面是 HCC 恶性程度高,另一方面是临床上发现 HCC 时,患者多属中晚期,此时已失去最佳治疗的时机。


regorafenib是什么药?

 

regorafenib(瑞戈非尼)是一款激酶抑制剂,能抑制促进肿瘤生长的多种酶,其中包括了那些参与血管内皮生长因子通路的酶。 

 

regorafenib(瑞戈非尼)已获批适应症有哪些?

 

2012年9月27日,FDA批准了口服药物瑞戈非尼(regorafenib,Stivarga)用于治疗既往接受过或以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF治疗,以及抗EGFR治疗(如果KRAS野生型)的转移性结直肠癌(CRC)患者。

 

2013年2月28日,FDA批准瑞戈非尼(Stivarga®)片剂用于治疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期,不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者。

 

regorafenib治疗肝癌的效果如何?

 

根据实验表明,接受regorafenib治疗的患者中位数总生存期为10.6个月,中位数无进展生存期为3.1个月,而对照组的数据分别为7.8个月(OS)和1.5个月(PFS)。在总体缓解率上,接受regorafenib治疗的患者达到了11%。

 

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发布时间:2017-05-22




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2013年2月28日,FDA批准瑞戈非尼(Stivarga®)片剂用于治疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期,不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者。

 

regorafenib治疗肝癌的效果如何?

 

根据实验表明,接受regorafenib治疗的患者中位数总生存期为10.6个月,中位数无进展生存期为3.1个月,而对照组的数据分别为7.8个月(OS)和1.5个月(PFS)。在总体缓解率上,接受regorafenib治疗的患者达到了11%。

 

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