近日，抗癌药物乐伐替尼治疗分化型甲状腺癌（DTC）的新适应症申请已被国家药监局受理。这是乐伐替尼继肝癌适应症后在我国申请的第二个适应症。此次申请，主要基于全球性SELECT研究（Study 303）的数据。
此次研究结果显示，与安慰剂组相比，Lenvima治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显著延长（中位PFS：18.3个月 vs 3.6个月）。此外，患者接受Lenvima给药治疗后能迅速获得治疗缓解，首次客观缓解的中位时间为2.0个月。与安慰剂组相比，Lenvima治疗组在总缓解率（ORR）方面也有统计学意义的显著改善（64.8% vs 1.5%）。特别是，Lenvima治疗组有1.5%的患者获得完全缓解，安慰剂组为零。
研究中，与乐伐替尼（Lenvima）治疗相关的不良反应表现为高血压、腹泻、疲劳或乏力、食欲下降、体重减轻和恶心。卫材可以利用SELECT研究的结果提前提交此申请，尽管目前在中国开展的评估Lenvima治疗放射性碘难治性分化甲状腺癌患者的III期临床试验（Study 308）正在进行中。
联系方式 【微信：hjjk1002】【微信：hjjk0006】
绘佳医疗是全球寻药和跨境医疗服务的领导者，为大病患者提供了出国看病、药房对接、病历翻译、远程咨询等服务，致力于帮助大病家庭改善医疗资金的支付能力和帮助患者降低治疗花销。
免责声明：本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，绘佳医生不承担任何责任。
热门评论