国内首款CDK4/6抑制剂帕博西林(帕博西尼)于2018年8月6日获CFDA(中国国家药监局)批准上市,国内批准适应症为:一线联合芳香化酶抑制剂,治疗激素受体阳性、HER2阴性(以下称HR+)的绝经后的局部晚期或转移乳腺癌女性患者。
目前,国内帕博西尼的规格为100mg×21粒/盒,在国内售价为29800/盒,售价较高,还未被纳入医保系统。除此之外,我们了解到,帕博西尼的仿制药已经上市销售,仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,仿制药与原厂药的区别在于价格不同【点击咨询】。
帕博西尼的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用【点击咨询】。
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