
据媒体报道,2014年4月29日FDA通过色瑞替尼用于治疗经过克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的非小细胞肺癌患者的治疗。FDA关于色瑞替尼的通过,为非小细胞肺癌的治疗提供了新的治疗方案及用药参考。
非小细胞肺癌
非小细胞肺癌是导致癌症患者死亡的罪魁祸首,然而目前仍没有特别有效的治疗手段。研究人员做了许多针对特异性的非小细胞肺癌亚型的第一代和第二代靶向治疗研究和临床试验。
最近的结果主要关注由ALK基因的染色体重组而产生的非小细胞肺癌,而且专家发现这种非小细胞肺癌已经对第一代ALK抑制剂,克唑替尼有了抵抗性。而色瑞替尼,则是第二代非小细胞肺癌ALK抑制剂。
在色瑞替尼的临床实验中,对163例克唑替尼治疗时疾病进展或不能耐受其治疗的转移性ALK+NSCLC患者实施的关键性研究中,复治患者的总缓解率是54.6%,缓解持续时间中位数是7.4个月。发生率至少为25%的不良事件包括腹泻、恶心、转氨酶升高、呕吐、腹痛、疲劳、食欲减退及便秘。
值得提醒的是,色瑞替尼虽然疗效较好,但是不良反应不可忽视。因此,在治疗的过程中,建议与免疫调节制剂联合治疗,能起到减毒增效的作用。
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