
印度吉非替尼和英国吉非替尼的共同点:
吉非替尼英国版和印度版的成份是一样的,两者的有效成分都是GEFTINAT(吉非替尼),印度吉非替尼在印度取得正式上市的成果是因为使用不同的生产工艺。其次,是药品有效含量是否稳定。因为药品的稀释是分批多次进行的,工艺很简单,对于生产印度版吉非替尼这种大厂来说,应该是没有问题。(NATCO制药集团是印度第二大集团,据他们公司的人说Natco是世界500强.)而且印度本身是一个仿制药产业非常发达的国家。西方国家生产的昂贵药物一上市,在本国专利法的保护之下,印度就可以仿制同样的药品,而相对价格都会低好几倍,这使同样处在发展中国家的7亿印度人民,乃至全世界的患者都受益良多。
印度吉非替尼和英国吉非替尼的不同:
印度吉非替尼NATCO公司和英国吉非替尼阿斯利康公司
吉非替尼生产过程中的辅料、温度、时间、酸碱度、生物利用度等的控制,对于受以上因素影响较大的药物比如某些维生素等,会对药效产生一定影响。但是从吉非替尼的包装以及其服用方法里可以用开水溶解后服用,说明吉非替尼是比较稳定的药品制剂,生物利用度稳定,对于大厂来说,生产过程的控制不会太难,所以不用太担心。因此,印度NATCO生产的药品,质量是非常可靠的。NATCO公司具有严格的质量监测系统监督其药品质量,每个批次的药品都会依照法规抽检5%,合格才出厂。
印度的制药和IT是两大支柱产业,NATCO公司是一间很大的集团制药公司。不过他们也经常面临知识产权纠纷,被英美等国家的药厂频频告上法庭,去年NATCO的厄洛替尼就被迫停产。不过NATCO的伊马替尼和吉非替尼,不受影响,因为他们向印度政府提交的生产许可报告要早于印度国实施世界专利法的时间。
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