1月22日，总部东京的卫材制药公布称，公司抗癌药物甲磺酸乐伐替尼与索拉非尼对照用于不可手术切除肝细胞癌一线治疗的临床3期试验基于独立影像学分析的结果已公布在2018年美国临床肿瘤学会胃肠癌专题讨论会（ASCO-GI）上。
该研究报告公布了对3期REFLECT研究次要终点无进展生存期（PFS）、肿瘤进展时间（TTP）及客观缓解率（ORR）基于盲法独立影像审查（IIR）的探索性分析结果。
IIR审查基于实体瘤疗效评价标准RECIST1.1（该标准使用了传统的肿瘤直径变化的评价方法）以及修正的RECIST评估方案(mRECIST)，其中mRECIST除了1.1版的标准外，还考查了肿瘤坏死的面积。IIR审查结果证实了研究结论，即相较于索拉非尼（Sorafenib），lenvatinib具有延长PFS、TTP并提高ORR（lenvatinib可以较好的抑制肿瘤体积）的临床效果。REFLECT研究盲法IIR结果支持了临床研究人员观察到的肿瘤影像学发现。分析结果如下：
这项3期研究中，lenvatinib组观察到的最常见不良事件为高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和疲劳，这些是与lenvatinib已知的安全风险相一致的。
肝癌是导致癌症相关死亡的第二大癌种，据估计每年全球有75万人死于肝癌。此外，每年有78万例新诊断病例，其中约80%发生在亚洲地区，包括日本和中国。肝细胞癌占整个肝癌发病的85%-90%。早期肝细胞癌可通过多种方法治疗，包括手术、射频消融、乙醇注射和化疗栓塞治疗。但对于难以切除的肝细胞癌的治疗选择很有限，预后很差，这意味着这是一个治疗需求高度未满足的疾病领域。
卫材在2017年6月向日本提交了lenvatinib用于肝细胞癌治疗的补充上市申请，美国、欧洲、中国及台湾省的注册时间分别为2017年7月、2017年7月、2017年10月、2017年12月。卫材仍然致力于为最大限度地发挥lenvatinib的价值而进行科学证据的研究工作，因为lenvatinib具有进一步满足癌症患者、患者家人和医疗保健提供者不同需求的潜力，可以让他们获益。
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