乐伐替尼(Lenvatinib)是由日本卫材株式会社开发的抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR)和VEGFR3 (FLT4)激酶活性的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。
FDA于2015年2月13日批准作为单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗,2016年增加联合依维莫司用于治疗经抗血管生成药物治疗后的晚期肾细胞癌。那么乐伐替尼说明书都有什么注意事项呢?让我们一起来看一看吧。
1.药物过审时间:美国 2014年
2.适应症
(1)放射碘难治性以及晚期无法切除的甲状腺癌
(2)晚期转移性、无法手术的肾癌
3.用法用量
(1)推荐剂量:24mg,口服,每天一次;
(2)在有严重肾或肝受损患者,剂量是14mg每天一次。
4.临床治疗效果
甲状腺癌:在一项试验中,以乐伐替尼治疗的放射性碘难治性甲状腺癌患者在疾病未进展的情况下中位生存期为 18 个月,相比之下,那些服用安慰剂的患者其中位生存期仅为 3 个月。证明乐伐替尼在治疗放射性碘难治性甲状腺癌上有显著效果。
晚期肾癌:该试验纳入了153名晚期或转移性,无法手术,已接受过1种药物治疗的肾癌患者。实验结果:研究结果显示,相比单药治疗,乐伐替尼+依维莫司组有更长的中位无进展生存期14.6个月,相比单药治疗的5.5个月,提高了近3倍!由此可见,乐伐替尼对晚期肾癌的治疗有很大帮助。
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