舒尼替尼由美国辉瑞公司研发,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。
该药上市十几年来,基于大量临床研究证据,已被多个国家和地区的医学指南推荐作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物。那么舒尼替尼不良反应都有哪些需要我们注意的呢?
欧美支持本品上市的关键临床研究的安全性中,在660例受试者,其中胃肠间质瘤(GIST)双盲、安慰剂对照研究中的受试者有202例,晚期肾细胞癌(RCC)阳性药物对照研究中的受试者有375例,胰腺神经内分泌瘤(pNET)安慰剂对照研究中的受试者有83例。
舒尼替尼治疗胃肠间质瘤和肾细胞癌受试者的治疗方案为起始剂量50mg, 每日一次,口服,服药4周,停药2周(4/2方案)。
胃肠间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)或胰腺神经内分泌瘤(pNET ) 受试者最常见的舒尼替尼不良反应(≥20%)是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。
关于潜在严重的不良反应:肝毒性、左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压、甲状腺功能不全等。
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