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生存期再次延长!来那替尼联合用药方案带来全新突破!

时间:2021-03-08

标签:  来那替尼

2020年是不平凡的一年,而癌症领域同样取得了不平凡的突破。在乳腺癌领域,同样有多款新药与新疗法上市,为患者的生存“续航”。


乳腺癌是一种与性别有较大关联的癌种,约99%的乳腺癌患者是女性,男性仅占1%。仅以患者数量而言,乳腺癌不亚于肺癌。由于HER2靶向药物曲妥珠单抗的问世,与肺癌相比,乳腺癌的5年生存率整体较高,许多早期患者的病情可以通过手术得到有效的控制。但三阴性乳腺癌患者、尤其是晚期患者的生存情况仍然不理想,5年生存率亟待提升。


乳腺癌同样是一类比较容易发生转移的癌种。许多患者病情进展到晚期,或发生转移,5年生存率急剧下降,仍然需要更多有效的药物来改善生存情况。


HER2阳性乳腺癌在所有乳腺癌中约占15%~20%,自以曲妥珠单抗为代表的各类HER2抑制剂问世以来,HER2阳性乳腺癌患者的生存期得到了跨越式的延长。但曲妥珠单抗及其它HER2抑制剂耐药后的治疗方案仍是一个临床难题。


2020年2月27日,FDA批准了来那替尼+卡培他滨联合用药方案,用于治疗已接受2线或以上抗HER2疗法治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。


该批准主要基于Ⅲ期NALA试验的结果,该结果表明,来那替尼+卡培他滨联合用药组的中位总生存期为21个月,1年无病生存率为29%,2年无病生存率为12%;而常规拉帕替尼+卡培他滨联合用药组的中位总生存期为18.7个月,1年无病生存率为15%,2年无病生存率仅为3%。


整体来说,PARP抑制剂药物的疗效较好,在延长患者无进展生存期方面的优势尤其显著。但目前获批进入国内的PARP抑制剂药物仅有针对乳腺癌的奥拉帕尼,国内患者难以获得更多药物,治疗水平仍存在很大的提升空间。


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乳腺癌同样是一类比较容易发生转移的癌种。许多患者病情进展到晚期,或发生转移,5年生存率急剧下降,仍然需要更多有效的药物来改善生存情况。


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2020年2月27日,FDA批准了来那替尼+卡培他滨联合用药方案,用于治疗已接受2线或以上抗HER2疗法治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。


该批准主要基于Ⅲ期NALA试验的结果,该结果表明,来那替尼+卡培他滨联合用药组的中位总生存期为21个月,1年无病生存率为29%,2年无病生存率为12%;而常规拉帕替尼+卡培他滨联合用药组的中位总生存期为18.7个月,1年无病生存率为15%,2年无病生存率仅为3%。


整体来说,PARP抑制剂药物的疗效较好,在延长患者无进展生存期方面的优势尤其显著。但目前获批进入国内的PARP抑制剂药物仅有针对乳腺癌的奥拉帕尼,国内患者难以获得更多药物,治疗水平仍存在很大的提升空间。


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