标签：  奥拉帕尼

胰腺癌是最致命的癌症之一，根据PanCAN（美国胰腺癌专业网站）公布的最新数据，胰腺癌预计2020年将成为继肺癌发病的第二大癌症。整体五年生存率仅为9.3％。

2020年8月5日，美国临床肿瘤协会（ASCO）公布了关于转移性胰腺癌的治疗指南更新并在线发表在《临床肿瘤学杂志》上，建议对治疗进展或经历不可忍受的毒性并且在一线治疗后可能进行进一步治疗的转移性胰腺癌患者，尽早进行基因检测。

2019年12月17日，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）举办听证会，基于POLO试验结果，以7票对5票的投票结果，建议批准靶向抗癌药奥拉帕尼，作为一线维持单药疗法，治疗接受一线铂类化疗至少16周后病情无进展、携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者！

奥拉帕尼相比安慰剂显著延长了患者的无进展生存期（7.4 vs 3.8个月），使疾病进展和死亡风险降低了47%。其中：1年无进展生存率显著高于安慰剂组（34% vs 15%），2年无进展生存率显著高于安慰剂组（22.1% vs 9.6%），另外，奥拉帕尼组的客观缓解率（ORR）为23.1％，而安慰剂组仅为11.5％，其中两名接受奥拉帕尼治疗的患者完全缓解。奥拉帕尼组的平均反应持续时间为24.9个月，而安慰剂组仅为3.7个月。

奥拉帕尼是2018年8月23日我国首个获批上市的PARP抑制剂，它在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这类药物可以通过抑制PARP，减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复，达到杀死癌细胞的目的。

据悉，研究人员随机选择了154例gbrca突变的转移性胰腺癌患者（这种患者占所有胰腺癌患者人数的7%左右），患者在一线铂类药物化疗中病情没有进展。患者按照3：2比例随机接受奥拉帕尼或安慰剂治疗，直到疾病进展。试验结果显示，与安慰剂相比，奥拉帕尼组患者的无进展生存期有显著的统计学意义和临床意义改善。

目前，奥拉帕尼已被批准用于晚期卵巢癌和转移性乳腺癌的多种适应症，并于2018年10月被美国FDA授予胰腺癌治疗孤儿药认定。这项研究的3期临床获得积极结果，潜在地支持了对转移性胰腺癌患者进行BRCA突变检测的价值｡奥拉帕尼用于治疗胰腺癌晚期非常值得期待。

以上内容希望能够对您有所帮助，如果您需要病历翻译服务，可点击下方咨询，或拨打4006570919。

联系方式 【微信：hjjk0006】【微信：hjjk1002】