
中华医学会妇科肿瘤分会副主任委员、山东大学齐鲁医院孔北华教授曾在《检爱》BRCA卵巢癌慈善关爱项目总结会上指出:“BRCA基因是抑癌基因,如果BRCA基因突变了,人体发生卵巢癌的风险将大大增加。因此,BRCA基因检测非常重要,可为卵巢癌的预防、治疗和预后判断提供精准指导建议。”
因此,已经发生了卵巢癌的患者、卵巢癌风险较高的人群和有卵巢癌早筛意向的人群,都应当重视BRCA检测。但事实上,根据一项2017年由中国抗癌协会发起的调研结果显示,56%的卵巢癌患者了解BRCA基因突变会增加卵巢癌的风险,但只有23%的患者及其家属曾经接受过BRCA基因检测。
奥拉帕尼是首款获批上市的PARP抑制剂药物,于2014年获批了乳腺癌的适应症。2017年8月,奥拉帕尼曾获FDA批准用于BRCA阳性的复发性卵巢癌患者;2018年12月时,奥拉帕尼的适应症扩展到了BRCA阳性晚期卵巢癌的一线维持治疗方案。
2019年12月时,奥拉帕尼获得中国国家药品监督管理局的批准在中国上市,作为BRCA阳性晚期卵巢癌患者的一线维持治疗方案。
在这项研究中,受试者均为新诊断的卵巢癌患者,根据分组的不同,分别接受了为期2年的奥拉帕尼一线维持治疗或安慰剂治疗。这项研究的结果显示,将奥拉帕尼作为维持治疗的方案,能够将患者的无进展生存期从13.8个月延长至56.0个月,超过4倍!
即使与未应用奥拉帕尼的历史数据相对比,这项试验的疗效数据也相当不错。根据流行病学统计数据,卵巢癌患者的整体5年生存率仅约39%;其中最早期的Ⅰ期卵巢癌患者5年生存率能够达到60%以上,最晚期的Ⅳ期卵巢癌患者,5年生存率甚至不足2%。
但这一次,在这项最新公布的研究数据中,使用奥拉帕尼作为一线维持治疗手段,患者仅无进展生存期就已经接近5年!
这样的结果进一步支持了奥拉帕尼成为卵巢癌患者的一线维持治疗手段。要知道,卵巢癌本身是一种非常容易复发的肿瘤,晚期卵巢癌患者,术后3年内的复发率高达70%~80%。显然,比起在复发之后再“打补丁”一样地治疗,在初治取得疗效之后便使用维持治疗来“巩固”这一效果、尽可能地延长患者的无进展生存期,是增加患者5年生存希望更有效的手段。
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