
前列腺癌可谓是男性群体中不容忽视的一大“杀手”。我国前列腺癌发病率近年来呈逐年攀升趋势。虽说前列腺癌更"青睐"于老年男性,尤其70岁以上男性群体。但又因为多数人对前列腺癌症状并不是很清楚,导致身体出现异常时依旧未察觉,一直忍到无法忍受时才勉强去医院检查,此时恐怕已经耽误了最佳治疗时间。
在我国,前列腺癌自2008年起成为男性泌尿系统中发病率最高的肿瘤,2014年的发病率达到9.8/10万,在男性恶性肿瘤发病率排名中排第6位;死亡率达到4.22/10万,在所有男性恶性肿瘤中排第9位。
从发病年龄来看,我国城市地区自60岁开始出现前列腺癌的发病高峰。随着老龄化社会的到来,可以预见我国前列腺癌的绝对发病数将出现大幅增长,亟待引起重视。
恩杂鲁胺是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物,于2012年8月31日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,专门用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。2018年,安斯泰来和辉瑞在中国递交恩杂鲁胺上市申请,之后不久该上市申请被CDE纳入优先审评。2019年底恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。
阿比特龙的临床试验显示,相对于安慰剂,无进展生存期从8.3个月提高到了16.5个月,效果还是非常明显的,而恩杂鲁胺的效果更胜一筹,无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月。阿比特龙的发生率较高的副作用主要是疲倦、背部和关节疼痛、外周组织水肿。恩杂鲁胺的主要副作用是疲倦、腹泻、皮疹。两者的副作用差别不大,发生率也比较类似,对于患者来说还是可以承受的。
总共有137位患者在接受阿比特龙耐药之后,选择接受恩杂鲁胺的再治疗,从服用恩杂鲁胺开始,中位生存期为8.3个月,但是只有38%的患者PSA浓度下降超过30%。另一次的临床试验有115位患者参与,相对于安慰剂的8.6个月,中位生存期提高到10.6个月。所以临床试验的结果显示,阿比特龙作为一线用药耐药之后,仍然可以选择恩杂鲁胺进行治疗,只不过效果不是非常明显。
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