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胰腺癌是最令人望而生畏的癌症之一，根据PanCAN（美国胰腺癌专业网站）公布的最新数据，胰腺癌预计2020年将成为继肺癌发病的第二大癌症。整体五年生存率仅为9％。想想曾经在美国叱咤风云，可以享受顶级医疗资源的乔布斯都未能幸免，可想这种癌症的难治性。

近年来，随着分子靶向免疫治疗的进展，胰腺癌的治疗也获得了众多的突破。近日，FDA授予了款创新型药物孤儿药地位，给晚期胰腺癌患者带来了新的曙光。

2019年12月27日，美国FDA批准了阿斯利康的PARP抑制剂奥拉帕尼用于携带生殖系BRCA基因突变的胰腺癌患者的维持治疗。

目前胰腺癌的标准疗法有FOLFIRINOX方案（由奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙组成）或吉西他滨+白蛋白紫杉醇联合疗法，<50%的胰腺癌患者可接受二线治疗。胰腺癌患者中，约4%~7%的患者有BRCA1和/或BRCA2突变，这可能增加他们在含铂化疗后的获益可能。维持治疗的目的是在化疗后延缓疾病进展并且维持患者的生活质量。

奥拉帕尼是全球上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应，在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。POLO试验是PARP抑制剂在BRCA突变转移性胰腺癌中首个取得阳性结果的III期试验!

　

结果显示：奥拉帕尼相比安慰剂显著延长了患者的无进展生存期(7.4 vs 3.8个月)，使疾病进展和死亡风险降低了47%。其中：1年无进展生存率显著高于安慰剂组(34% vs 15%)，2年无进展生存率显著高于安慰剂组(22.1% vs 9.6%)，另外，奥拉帕尼组的客观缓解率(ORR)为23.1%，而安慰剂组仅为11.5%，其中两名接受奥拉帕尼治疗的患者完全缓解。奥拉帕尼组的平均反应持续时间为24.9个月，而安慰剂组仅为3.7个月。

此前，奥拉帕尼一直用于部分BRCA阳性患者的治疗，此次获FDA与欧盟相继批准的部分HRD阳性患者维持治疗适应症，是对于奥拉帕利治疗卵巢癌应用范围的有力扩充。

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