标签：  曲美替尼

黑色素瘤出现在黑素细胞中，是一种恶性程度很高的皮肤恶性肿瘤，黑色素细胞可生成黑色素，帮助保护皮肤细胞，包括更多的角质形成细胞，免受阳光伤害。当DNA损伤导致黑色素细胞生长失控时，黑色素细胞的风险最大。

根据美国癌症协会统计，黑色素瘤的发病率正在上升，2020年，美国约有10万人确诊黑色素瘤，约有7千人死亡。黑色素瘤一旦扩散很难治愈，除早期手术切除外，长期缺乏特效疗法，预后差，曾一度被称为“癌王”。虽然靶向疗法、免疫疗法的问世，让黑色素瘤预后得到明显改善，但仍有很多患者无法受益。

曲美替尼是一种可以抑制黑色素瘤细胞生长的药物，它由美国葛兰素史克研发的一种新型的治疗黑色素瘤的抗癌药物，对于不能手术切除的患者或是已发生转移的黑色素瘤成分患者可以使用曲美替尼治疗。曲美替尼可以单独治疗，也可以与其它抗癌药物(达拉菲尼)联合治疗。

曲美替尼治疗黑色素瘤效果如何？试验表明，曲美替尼的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。

试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。

结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受曲美替尼联合达拉非尼治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。

达拉非尼是一种选择性BRAF激酶活性抑制剂，曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1/MEK2激酶活性的变构抑制剂。多项临床研究结果显示，与靶向单药相比，达拉非尼联合曲美替尼可帮助BRAF V600突变黑色素瘤患者得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。

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