标签：  来那替尼

乳腺癌是女性第一癌症杀手，严重威胁着全球女性的健康。根据美国癌症协会统计，2020年美国有近28万新确诊病例，4万多人死亡；中国每年乳腺癌新确诊病例约30万，死亡人数7万多。

随着对乳腺癌发病机制认识的不断深入和分子生物学技术的发展，乳腺癌的治疗进入了分子靶向治疗的新时代，并不断取得新进展。目前，针对乳腺癌的分子靶向药物不断出现，2020年上半年四款乳腺癌靶向药获批上市。

HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的1/5，它过表达人类表皮生长因子受体2（HER2），这种蛋白质可以促进癌细胞的生长。有数据显示，到2021年，我国乳腺癌患者数量将增至250万。其中，HER2阳性乳腺癌约占20%~30%。对于乳腺癌患者来说，如果基因检测发现HER2呈阳性，则需要选择抗HER2靶向药物进行治疗，提高患者生存率。

近年来，我们在抗HER2治疗领域方面也取得了非常大的进步，极大改善了HER2阳性乳腺癌患者的生存。部分患者的生存期可达5~7年，基本上接近“慢性病”的程度。目前上市的包括：曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼、来那替尼和吡咯替尼。

来那替尼是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。 

在化疗和曲妥珠单抗治疗之后，再给予来那替尼延长辅助治疗可显著降低具有临床意义的乳腺癌复发的比例，即可能导致死亡的复发，例如保留乳房以外的远处和局部复发，而且不会增加长期毒性的风险。 

目前，在HER2阳性乳腺癌治疗中，化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法，但停止曲妥珠单抗治疗后，仍有患者出现复发，从曲妥珠单抗一年方案治疗的后6个月至曲妥珠单抗完成后1年内复发可能性最高。2017年7月被美国FDA批准上市的来那替尼正是急需新的治疗手段，用于降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险。 

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