标签：  奥希替尼

EGFR突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因突变之一，拥有最大量的患者，以及最丰富的靶向治疗方案。

奥希替尼是第三代EGFR抑制剂中的代表，其疗效与前代靶向药物相比有了全方位的提升。从后线、末线“保底方案”，到一线治疗的“更优选择”，奥希替尼历经多项临床试验，其应用已经覆盖了非小细胞肺癌患者治疗的方方面面。

Ⅲ期FLAURA试验评估了奥希替尼治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者的疗效与安全性，是一项奥希替尼与厄洛替尼/吉非替尼标准治疗的头对头试验。

2017年7月，FLAURA试验达到了无进展生存期的主要终点，奥希替尼治疗患者的中位无进展生存期为18.9个月，厄洛替尼/吉非替尼标准治疗患者的中位无进展生存期为10.2个月。在2018年世界肺癌大会（WCLC）上，研究者公开了中国中心临床试验的结果，显示奥希替尼治疗的中国患者无进展生存期同样显著延长（17.8个月 vs 9.8个月）。2019年ESMO大会上，研究者进一步公开了奥希替尼治疗的总生存期结果。接受奥希替尼治疗的患者，中位总生存期为35.8个月，显著超过了标准方案的27个月。

最终分析结果显示，奥希替尼治疗患者的中位总生存期为38.6个月，显著超过了标准方案治疗患者的31.8个月。自此，奥希替尼正式成为了首个在总生存期数据上超越了第一代EGFR抑制剂的药物。

FLAURA试验可以说是奥希替尼的“成名之战”，甚至可以视为“封神之战”。在这项“头对头”的临床试验之中，不论是无进展生存期还是总生存期，奥希替尼的最终疗效数据都显著地超过了当前的标准第一代药物治疗方案。

对于一直以“保底药”的身份著名的奥希替尼来说，这项试验的数据可以说是颠覆性的突破。一旦有机会大范围应用于临床，奥希替尼显然有望将EGFR突变型非小细胞肺癌患者的生存水平拔高一个台阶。

作为癌症精准治疗的代表，近几年靶向治疗的发展非常迅猛，众多重磅新药问世，癌症治疗的格局一再改写。奥希替尼可以算作是众多靶向药物“后浪”中的一个代表，目前已经逐渐在EGFR突变型非小细胞肺癌的治疗中占据了中坚地位。

当然，奥希替尼也并非万能，仍然有一些让奥希替尼治疗“力有不逮”的突变类型，如EGFR外显子20插入突变等等。这部分患者对于奥希替尼治疗的敏感性较低，患者的生存期亟待改善。众多在研新药正卯准这一靶点，努力攻克难关，争取迎来更大突破。

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