结直肠癌是全球范围内造成总伤残调整生命年（DALY）疾病负担排名前三的癌种 。根据世界卫生组织（WHO）国际癌症研究署（IARC）发布的数据，2012 年估计全球 CRC 发病人数超过 136 万，经济发达的国家/地区是结直肠癌发病的「重灾区」。
随着社会经济水平的增长和饮食结构的改变， 我国的结直肠癌患者数也逐年增加。根据 2015 年中国癌症数据报告，不同于肝癌、胃癌、食管癌等其他消化系统肿瘤发病率和死亡率明显下降的趋势，我国 CRC 发病率及死亡率在近些年均呈上升态势，已快速跃升至所有癌种的前 5 位，每年新发病人数和死亡人数分别达 37.6 万和 19.1 万 ，现状日趋严峻。
在欧美发达国家，CRC 的 5 年总生存率可以高达 60%，而我国的这一数字仅为 32% ，这与发达国家疾病筛查项目的开展和早期治疗有很大的关系。现有研究表明，CRC 的生存率与肿瘤 TNM 分期明显相关：I～II 期、III 期患者由于具备手术根治机会，其 5 年生存率分别可达到 90%、70%，而存在远处转移的 IV 期患者的 5 年生存率仅为 10% 。
研究结果显示，在所有 CRC 患者中，至少有 50% 最终都将发展为 mCRC 。尽管在过去的 10 余年中，CRC 的系统治疗取得了较大进展，靶向药物及其与化疗的联合应用也显著改善了 mCRC 患者的总生存，但这一群体仍有未被满足的治疗需求，期待新型靶向药物的出现。
瑞戈非尼是国内上市的第一个针对结直肠癌的多靶点、多激酶抑制剂。实际上抗血管靶向药物及其他类型靶向药物，已在较多瘤种上进行了尝试及应用，类似于瑞戈非尼的药物也已有很多，如帕唑帕尼、乐伐替尼、阿昔替尼、舒尼替尼、索拉非尼等。
因此可以说，虽然在其他很多实体瘤治疗中，有多种靶向药物已完成了研究探索，但针对肠癌的靶向药物，瑞戈非尼是国内上市的第一个。对于 RAS 基因突变的患者，尤其在其他靶向药物治疗后无效、面临「无药可用」的患者，瑞戈非尼为他们提供了一个很好的选择。
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