标签：  瑞戈非尼

全球每年有120万新发结直肠患者，大约有一半左右会发生转移性，同时，每年有60万人因结直肠癌去世。结直肠癌的标准治疗主要还是化疗、靶向药的单药或联合治疗，化疗药物多为氟尿嘧啶、铂类等，单抗类靶向药有贝伐、西妥昔或帕尼等。

瑞戈非尼是一种多靶点的TKI，在三期临床中获得阳性结果，已经被证明是一种对转移性结直肠癌有效的、可以延长标准治疗失败后结直肠癌患者的OS。虽然说是多靶点，但是有一定选择性倾向的，比如VEGFR1，KIT，RET，BRAF V600E等，IC50都在20nM以下。

瑞戈非尼在难治性转移性结直肠癌亚洲患者中进行的III期CONCUR试验的结果发表，再次证实了瑞戈非尼在治疗难治性转移性结直肠癌患者上，较安慰剂可显著改善患者的总生存期。

CONCUR试验中，相比于安慰剂组，瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长，这意味着死亡风险降低了45%。瑞戈非尼联合最佳支持治疗（BSC）组的中位生存期为8.8个月，安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。与仅最佳支持治疗相比，瑞戈非尼联合BSC显著改善无进展生存期；中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月。

该研究的主要负责人李进教授表示，结直肠癌在全球范围内以及亚洲的发病率持续增长。尽管晚期治疗方法有所进步，但对于其他治疗选择的医疗需求仍然很高，特别是对于难治性转移性结直肠癌的患者。CONCUR是第二个证明瑞戈非尼能够改善难治性转移性结直肠癌患者生存期的III期试验。

2012年,在全球进行的有关瑞戈非尼对经治的转移性结直肠癌（mCRC）患者疗效的研究——CORRECT研究,发表在《柳叶刀》(TheLancet)杂志上,这项研究报告的结果显示,瑞戈非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。

此外,瑞戈非尼同安慰剂相比,能显著延长患者的无进展生存期,意味着疾病进展或死亡风险的降，确立了瑞戈非尼在亚太区患者中,特别是中国患者中具有较好的疗效。

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