标签：  尼达尼布

据了解，系统性硬化症（SSc）是一种病因不明的，胶原纤维沉积导致皮肤增厚及纤维化，内脏器官受累的系统性自身免疫性疾病，女性多见，多数发病年龄在30～50岁。临床表现为雷诺现象、皮肤改变、骨和关节痛、消化道症状、肺动脉高压、间质性肺炎、心功能不全、肾危象等。

而硬皮病进展至后期往往会并发肿瘤，而且还有可能会出现系统性硬化病相关间质性肺疾病SSc-ILD，对于此类疾病的治疗，有一种名为尼达尼布的药物走进了大家的视野。那么尼达尼布治疗效果怎么样？

据了解，2020年，尼达尼布用于治疗SSc-ILD适应证在我国获批上市，这是首个也是目前唯一用于治疗SSc-ILD的药物。在其上市以来，人们对于它的关注程度就一直不减。

在治疗效果方面，一项全球、多中心的随机对照研究发现，与安慰剂组相比，尼达尼布组SSc-ILD患者用力肺活量（FVC）年下降率降低44%；尼达尼布组第52周的FVC自基线期的绝对改变均值约为安慰剂组的一半，两组间的差值为46.41 mL。同时，无论患者是否接受麦考酚酯或激素治疗，尼达尼布均能降低FVC的年下降率。

更值得一提的是，在安全性方面，这项研究发现尼达尼布组不良事件发生比例与安慰剂组相当，胃肠道反应仍是治疗最常见的不良事件，主要为腹泻、恶心和呕吐。其中，所致腹泻多为轻至中度，经管理后多数患者可恢复正常。因此，基于尼达尼布的有效性和安全性等研究数据，2020年SSc-ILD欧洲专家共识推荐尼达尼布为起始或升级治疗的有效选择。

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