
现在癌症已经是可以通过有效的治疗得到理想的效果,很多早期就发现的癌症患者接受手术治疗之后和正常人没什么差别。不过即使是这样,患者也不应该觉得万事大吉,因为癌症还是会有复发的风险存在的,所以手术后的辅助治疗也是很重要的。
来那替尼辅助强化治疗乳腺癌给患者带来了很大的惊喜,从一项试验结果数据中就能清楚看到。Ⅲ期ExteNET试验(NCT00878709)共纳入2840例患者,均为接受曲妥珠单抗辅助治疗和化疗后的HER2阳性、HR阳性乳腺癌患者。其中1420例患者接受来那替尼治疗,1420例患者接受安慰剂治疗。患者在接受曲妥珠单抗治疗后中位4.5个月开始接受强化辅助治疗,共持续治疗12个月。
其结果显示,接受来那替尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,5年无病生存绝对获益为5.1%,8年生存期获益为2.1%。在此前的研究中,来那替尼治疗能将患者发生浸润性复发或死亡的风险降低27%。来那替尼治疗的5年无病生存率为90.2%,安慰剂治疗为87.7%。
来那替尼强化辅助治疗同样能够降低患者发生中枢神经系统转移的风险。通常来说,即使已经接受过手术治疗,并且达到了临床缓解,HER2阳性、HR阳性的乳腺癌患者仍然有一定的复发及脑转移风险。接受来那替尼治疗的患者,5年内中枢神经系统转移的发生率为0.7%,接受安慰剂治疗的患者为2.1%。
在安全性方面, 最常见的3级不良事件为腹泻(39% vs 1%)、呕吐(4% vs 1%)和疲劳(2% vs 1%)。
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