
有关于奥拉帕尼这个药物,大部分乳腺癌患者都并不陌生。2018年1月,奥拉帕尼被美国FDA批准用于治疗种系BRCA(gBRCA)突变的转移性乳腺癌。许多初治患者在用药前最为关注的问题就是奥拉帕尼是什么药?奥拉帕尼治疗效果怎么样?
据了解,目前,奥拉帕利片剂和胶囊用于治疗患有某种异常遗传基因的女性的晚期卵巢癌,这些基因已接受过至少3种类型的化疗。奥拉帕利片剂还可用于帮助维持患者的身体对癌症复发后卵巢癌,输卵管癌或腹膜癌的化疗反应。
治疗效果方面,一项OlympiAD试验在有gBRCA突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者中,将奥拉帕尼与化疗药物进行了比较。该研究抵达了无进展生存期(PFS)的主要终点,以及总生存期(OS)的次要终点。虽然该试验没有展现统计学显著性差异,但接受奥拉帕尼治疗的患者的中位OS为19.3个月,化疗患者为17.1个月。在最终的OS数据截止时,13%的患者继续接受奥拉帕尼,没有患者继续接受化疗。
此外,未接受化疗的疾病转移患者与接受奥拉帕尼患者的中位OS差异最大,达7.9个月, (中位OS 22.6 vs 14.7个月)。奥拉帕尼的安全性与主要分析一致。在接受奥拉帕尼治疗的患者中有38%报道了严重不良事件(≥3级),而化疗组为49.5%。
这些结果建立在先前报道的主要和次要终点上,奥拉帕尼显著延长了患者的PFS(中位PFS 7.0 vs 4.2个月),并且显示在初始疾病进展之后,延长了第二进展或死亡时间(PFS2)达3.9个月(中位PFS2为 13.2 vs 9.3个月)。
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