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9291可以作为一线用药吗?临床试验告诉您答案

时间:2018-04-23


9291可以作为一线用药吗?临床试验告诉您答案


AZD9291奥希替尼泰瑞沙这个药物对广大癌症病友并不陌生了吧?一般易瑞沙、特罗凯、阿法替尼耐药后会选择奥希替尼,但是很多用户就问了,泰瑞沙这个药是不是肺癌的一线用药,今天,绘佳医疗小编给您整理出来了,这就告诉您答案。


我们来看一下,医学权威文献:新英格兰杂志的相关结果。


临床设计:


招募556位肺癌患者,都有EGFR敏感突变,随机分成两组:一组直接使用AZD9291,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)或者特罗凯(150mg)。


临床数据:


无进展生存期(PFS):使用9291的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,9291几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,9291组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,9291展现出了强大的入脑能力。


总生存期(OS):9291组的患者看起来总生存期会更长一些,18个月的生存率83%,而对照组只有71%。不过,目前的临床数据还不成熟,需要后续的跟踪。


有效率方面(ORR):使用9291的患者的有效率为80%,疾病控制率97%,意味着273位可评估的患者,只有3位肿瘤进展;对照组的有效率76%,疾病控制率92%。总的来看,这两组在有效率方面差不多,AZD9291略有优势。


疗效持续时间:使用9291的患者,一旦有效,49%的患者可以维持18个月,而对照组,只有19%的患者可以维持18个月。PS:大家都知道靶向药容易耐药,这个临床结果提示:相比于易瑞沙/特罗凯,AZD9291的疗效持续时间明显更长。


副作用:使用9291的患者常见的副作用包括腹泻(58%)、皮肤干燥(32%),易瑞沙特罗凯字的常见副作用是腹泻(57%)和皮炎痤疮(48%)。使用9291的患者中,33.7%的患者出现了3级以上的副作用,而对照组的比例高达44.8%。


所以,这些临床数据说明:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用AZD9291,有效率更高,无进展生存期更长,副作用也更小。


传统的肺癌治疗的套路:先用易瑞沙/特罗凯,然后在用AZD9291可能很快会被改变。好消息是,目前AZD9291已经在国内上市,大概一年20万的花费+赠药政策,不过,国内临床批准的还是针对易瑞沙/特罗凯耐药的EGFR T790M突变的肺癌患者。


据了解,阿斯利康正在和药物监管机构递交各项临床数据,在不久的将来,“套路”真要变了。


参考资料:


[1]Soria, J. C. et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med, doi:10.1056/NEJMoa1713137 (2017).


如果您有相关疾病方面的困扰,可以拨打绘佳医疗客服电话:0532-80921197进行咨询,也可点击绘佳医网址访问绘佳医疗官方网站http://www.zhonghuijia.cn/bing.html或微信搜索huijiayiliao关注并在线咨询。



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发布时间:2018-04-23




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AZD9291奥希替尼泰瑞沙这个药物对广大癌症病友并不陌生了吧?一般易瑞沙、特罗凯、阿法替尼耐药后会选择奥希替尼,但是很多用户就问了,泰瑞沙这个药是不是肺癌的一线用药,今天,绘佳医疗小编给您整理出来了,这就告诉您答案。


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临床设计:


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临床数据:


无进展生存期(PFS):使用9291的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,9291几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,9291组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,9291展现出了强大的入脑能力。


总生存期(OS):9291组的患者看起来总生存期会更长一些,18个月的生存率83%,而对照组只有71%。不过,目前的临床数据还不成熟,需要后续的跟踪。


有效率方面(ORR):使用9291的患者的有效率为80%,疾病控制率97%,意味着273位可评估的患者,只有3位肿瘤进展;对照组的有效率76%,疾病控制率92%。总的来看,这两组在有效率方面差不多,AZD9291略有优势。


疗效持续时间:使用9291的患者,一旦有效,49%的患者可以维持18个月,而对照组,只有19%的患者可以维持18个月。PS:大家都知道靶向药容易耐药,这个临床结果提示:相比于易瑞沙/特罗凯,AZD9291的疗效持续时间明显更长。


副作用:使用9291的患者常见的副作用包括腹泻(58%)、皮肤干燥(32%),易瑞沙特罗凯字的常见副作用是腹泻(57%)和皮炎痤疮(48%)。使用9291的患者中,33.7%的患者出现了3级以上的副作用,而对照组的比例高达44.8%。


所以,这些临床数据说明:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用AZD9291,有效率更高,无进展生存期更长,副作用也更小。


传统的肺癌治疗的套路:先用易瑞沙/特罗凯,然后在用AZD9291可能很快会被改变。好消息是,目前AZD9291已经在国内上市,大概一年20万的花费+赠药政策,不过,国内临床批准的还是针对易瑞沙/特罗凯耐药的EGFR T790M突变的肺癌患者。


据了解,阿斯利康正在和药物监管机构递交各项临床数据,在不久的将来,“套路”真要变了。


参考资料:


[1]Soria, J. C. et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med, doi:10.1056/NEJMoa1713137 (2017).


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