恶性黑素瘤是由皮肤和其他器官黑素细胞产生的肿瘤。虽其发病率低,但其恶性度高,转移发生早,死亡率高,因此早期诊断、早期治疗很重要。但是许多患者一经确诊就已经是晚期,给治疗带来了一些难度。
而早在2014年1月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。许多患者在用药前对于达拉非尼的了解少之又少,那么达拉非尼副作用有哪些呢?
据了解,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。自其上市以来有多项研究证实了其安全性和有效性,但即便如此,许多患者对于服用期间产生的副作用仍然有所警惕。
副作用方面,接受曲美替尼与达拉非尼联用参加者报道的最常见副作用包括发热,畏寒,疲倦,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌肉痛。临床试验期间,当曲美替尼与达拉非尼联合使用发热的发生率和严重程度增加。
严重副作用包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。达拉非尼的严重副作用之一“皮肤新鳞状细胞癌的发展”,当药物与曲美替尼联合使用时减少;这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。在本试验联用时疲乏鳞状细胞癌发生率为7%与之比较用单药时19%。其他临床意义副作用包括肾受损。
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