根据相关数据统计,2020年全球肝癌发病例数为91万例,因肝癌而死亡的人数为83万例,而在这其中,中国的肝癌新发病例高达41万例(占比45.1%),而死亡人数为39万,占比47.1%。数据显示,我国肝癌近五年总生存率目前仅为 12%~14%,每年的肝癌发病率和致死率非常接近。
对此,中国临床肿瘤学会(CSCO)指出,肝癌生存率低的主要原因在于其早期诊断率低,导致 70%~80%的患者在诊断时已经是中晚期,丧失了最佳的治疗时机。而目前,可用于晚期肝癌患者的治疗药物中,也出现了瑞戈非尼,那么瑞戈非尼治疗效果怎么样?
据了解,瑞戈非尼是以索拉非尼为基础合成的效力更强的口服TKIs,其可抑制关键的促血管生成受体,如VEGFR-1, VEGFR-2及 VEGFR-3;TIE-2,PDGFR;以及FGFR-1和FGFR-2。现已在多个国家和地区被获批用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
治疗效果方面,我们可以从一项临床研究中得到答案。该项临床研究共纳入573例索拉非尼治疗失败的患者,按照2:1的比例随机分为瑞戈非尼组(160mg,每日口服)和安慰剂组。
研究结果显示:与安慰剂相比,瑞戈非尼显著改善患者OS(10.6 vs7.8个月)、PFS(3.1 vs 1.5个月),提高ORR(10.6%vs 4.1%),中位缓解持续时间分别为3.5和2.7个月。两组安全性分析分别纳入374和193例至少接受一次研究药物治疗的患者。安全性结果显示,两组的严重不良反应发生率相当,采取措施后均可得到有效控制。
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