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来那替尼辅助强化疗效显著,让患者有了更多的期待!

时间:2021-08-12

来那替尼获批的适应症为HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗,说明来那替尼辅助强化是有显著疗效的,所以这也让患者对来那替尼有了更多的期待!


2018 SABCS大会上,报道了一项新辅助未达到pCR的HR+亚组探索性分析,来那替尼(neratinib)强化辅助治疗也可改善non-pCR患者的iDFS。众所周知,新辅助化疗未达到pCR患者的复发风险比达到pCR的患者要高得多。因此对其是否应进行强化升阶,强化升阶是否获益?小分子酪氨酸激酶抑制剂-TKI类药物的升阶治疗一直在探索。


近年两个研究给出了答案:一是KATHERINE研究,在曲妥珠单抗或“妥妥”双靶方案新辅助化疗后未达到pCR的患者,后续使用T-DM1强化升阶,三年的iDFS较使用曲妥珠单抗提高了11.3%,HR=0.5(95% CI, 0.39–0.64),P<0.0001。此外,去年SABCS会议上公布了ExteNET的亚组探索性研究,其针对HR阳性、HER-2阳性经过化疗联合曲妥珠单抗新辅助治疗未达到pCR的患者,使用来那替尼强化治疗,五年iDFS绝对获益为7.4%(HR 0.60;95%CI 0.33-1.07),也取得了很不错的成绩。


来那替尼强化抗HER2辅助治疗的模式包括“辅助曲妥珠单抗到来那替尼”以及“新辅助non-pCR患者升阶使用来那替尼”。目前的临床研究取得积极的阳性结果,期待未来长期随访(OS获益)结果能够获得更多获益,更期待其尽快进入中国内地市场,造福更多HER2阳性早期乳腺癌患者。


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