美国食品和药物管理局（FDA）批准了劳拉替尼（LORBRENA，lorlatinib）的补充新药申请（sNDA），扩大了其适应症，可以用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。劳拉替尼现在适用于ALK阳性（由FDA批准的测试确定）转移性NSCLC成人患者，成为肺癌靶向药中的其中一员，关于劳拉替尼生存期有多久，患者更为期待！
劳拉替尼是一种第三代ALK抑制剂，专门设计用于抑制对当前药物产生耐药性的最常见肿瘤突变，并处理脑转移问题，脑转移是ALK阳性NSCLC的一个常见疾病进展部位。高达40%的ALK阳性转移性NSCLC患者在最初诊断时存在脑转移。
劳拉替尼的这次批准是基于关键3期CROWN试验的结果，在该试验中，劳拉替尼与克唑替尼（XALKORI，crizotinib）相比，将初治患者人群的进展或死亡风险降低了72%（HR 0.28:95%CI，0.19-0.41；p<0.0001），该结果由盲法独立中心审查（BICR）评估得出。
评估了所有患者的中枢神经系统（CNS）受累情况。劳拉替尼组和克唑替尼组分别有17例和13例患者存在可测量的脑转移（基于基线脑显像）。预先指定的探索性分析显示，在这些患者中，劳拉替尼组和克唑替尼组的颅内客观缓解率（IC-ORR）分别为82%（95%CI，57-96）和23%（95%CI，5-54）。两组颅内缓解持续时间（IC-DOR）为12个月或以上的发生率分别为79%（n=11）和0%。
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