甲苯磺酸索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
索拉非尼对于治疗晚期胃癌、晚期肝癌、转移性胰腺癌都有效，体外试验显示它可抑制肿瘤细胞增殖和抗血管生成作用。索拉非尼抑制肿瘤细胞的靶部位CRAF，BRAF，V600EBRAF，c-Kit，FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF，VEGFR-2，VEGFR-3，PDGFR-β。RAF激酶是丝氨酸/苏氨酸激酶，而c-Kit，FLT-3，VEGFR-2，VEGFR-3，PDGFR-β为酪氨酸激酶，这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
一项大型的3期随机，双盲，安慰剂对照试验，602符合资格标准并接受随机分组，一组接受了至少一剂索拉非尼，一组接受了至少一剂安慰剂。结果显示，索拉非尼组的总体中位生存期显著长于安慰剂组（10.7个月对7.9个月）。索拉非尼组1年生存率为44％，安慰剂组为33％。这一显著的生存获益表明死亡风险相对降低了31％。 在索拉非尼组中，7例患者（2％）部分反应，211例（71％）疾病稳定，而在安慰剂组中，2例患者（1％）部分反应，204例（67％）疾病稳定 。两组都没有观察到完全反应。索拉非尼组的疾病控制率显著高于安慰剂组（43％对32％）。索拉非尼组和安慰剂组相比，中位时间无显著差异（分别为4.1和4.9个月;风险比，1.08）。
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