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多次获得突破性疗法的肯定,维奈托克副反应会不会影响治疗效果呢?

时间:2021-12-01

标签:  维奈托克

作为一种选择性 Bcl2抑制剂,维奈托克能够抑制抗凋亡蛋白Bcl2的表达,调控线粒体凋亡通路,诱导肿瘤细胞死亡。研究证实,抑制Bcl2能够靶向作用于高危MDS,诱导CD34+祖细胞死亡,克服凋亡耐药性,延缓疾病进展。


2016年4月,维奈托克在美国获批,成为了全球首个获批准上市的BCL-2抑制剂。目前,维奈克拉已在美国获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、急性骨髓性白血病等多种适应症。由于维奈托克治疗效果突出,FDA曾先后多次授予其突破性疗法认定。


在中国,维奈托克的上市申请在2020年1月获得CDE受理,并在2020年2月因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评,此次维奈托克获批的适应症是与阿扎胞苷,或地西他滨,或低剂量阿糖胞苷联用适于治疗年龄75岁及以上,或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断的成人AML患者。


在M14-358试验中,接受维奈托克和阿扎胞苷组合疗法治疗的AML患者的完全缓解率(CR)为37%,完全缓解兼部分血细胞计数缓解率(CRh)为24%。接受维奈托克和地西他滨组合疗法治疗的患者的CR为54%,CRh为8%。


同时维奈托克副反应患者也需要注意,常见的有为白细胞减少、腹泻、血小板减少、恶心、低钾血症、发热性中性粒细胞减少、疲劳。这些症状一般都比较轻微,不过一旦持续时间比较长或症状比较严重的话,就要及时和医生沟通,确保最佳的治疗效果!


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发布时间:2021-12-01
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2016年4月,维奈托克在美国获批,成为了全球首个获批准上市的BCL-2抑制剂。目前,维奈克拉已在美国获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、急性骨髓性白血病等多种适应症。由于维奈托克治疗效果突出,FDA曾先后多次授予其突破性疗法认定。


在中国,维奈托克的上市申请在2020年1月获得CDE受理,并在2020年2月因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评,此次维奈托克获批的适应症是与阿扎胞苷,或地西他滨,或低剂量阿糖胞苷联用适于治疗年龄75岁及以上,或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断的成人AML患者。


在M14-358试验中,接受维奈托克和阿扎胞苷组合疗法治疗的AML患者的完全缓解率(CR)为37%,完全缓解兼部分血细胞计数缓解率(CRh)为24%。接受维奈托克和地西他滨组合疗法治疗的患者的CR为54%,CRh为8%。


同时维奈托克副反应患者也需要注意,常见的有为白细胞减少、腹泻、血小板减少、恶心、低钾血症、发热性中性粒细胞减少、疲劳。这些症状一般都比较轻微,不过一旦持续时间比较长或症状比较严重的话,就要及时和医生沟通,确保最佳的治疗效果!


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