在过去的十年中，第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）厄洛替尼和吉非替尼疗效超过化疗后，成为具有EGFR（19号外显子内的缺失或L858R点突变）常见致敏突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准一线治疗药物。但是，第二代EGFR-TKIs与先前的TKIs相比，在生存率方面优势不大，但毒性确更大，属实不尽人意。
于是，基于2018年的III期FLAURA试验结果，再次改变了治疗模式，其一线治疗转向了第三代EGFR-TKI——奥西替尼。奥西替尼是口服的第三代不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可选择性抑制EGFR-TKI致敏和EGFR T790M耐药性突变。
在III期的FLAURA实验中入组了556例携带有EGFR常见敏感突变（19号外显子内的缺失或L858R点突变）的晚期NSCLC患者，被随机按照1:1的比例安排在奥西替尼组（每天一次80mg的剂量）和标准的EGFR-TKI组（每天一次250mg剂量的吉非替尼或每天一次150mg的厄洛替尼）。主要试验终点是评估患者的无进展生存期(PFS)，次要终点是总生存期（OS）。
研究结果显示，奥西替尼的中位无进展生存期（PFS）显着长于一代EGFR-TKIs（18.9个月比10.2个月）；疾病进展或死亡的危险比为0.46。值得注意的是，无论有无脑转移情况，奥西替尼组的PFS都比一代TKIs组的要长，使用奥西替尼的中位反应持续时间为17.2个月，而使用一代EGFR-TKIs的中位反应持续时间为8.5个月。
随着医学的发展及进步，患者发生脑转移吃奥西替尼能活多久也越来越值得期待。目前有资料显示，尤其是有T790突变的患者，使用奥西替尼联合放疗，生存期已超过3年。
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