无进展生存期延长一倍！帕博西尼胶囊副作用全揭秘！

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2015年2月3日，美国食品药品监督管理局FDA加速批准帕博西尼联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法，治疗绝经期女性雌激素受体2阴性的晚期乳腺癌患者。帕博西尼较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。

帕博西尼是全球首个CDK4/6激酶抑制剂上市，一种实验性、口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6) ，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

FDA 药物评估与研究中心血液和肿瘤药物办公室主任Richard Pazdur教授称，帕博西尼和来曲唑联用可为转移性乳腺癌患者提供一个新的治疗选择，FDA是基于加速批准通道授予其上市许可。帕博西尼的疗效在165例未经治疗的绝经后ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中得到了证实。

临床研究中患者被随机分配至帕博西尼+来曲唑联合治疗组或来曲唑单药治疗组。帕博西尼+来曲唑治疗组无进展生存期（PFS）为22.2个月，来曲唑单药组为10.2个月，答案清晰明了。

帕博西尼适用于联合以下药物治疗hr＋/her2-的晚期或转移性的乳腺癌患者：1.在绝经后的患者中联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案2.联合氟维司群用于治疗在经内分泌治疗后又出现进展的患者。

帕博西尼胶囊副作用主要包括中性粒细胞减少、白血球减少症、贫血、血小板减少、恶心呕吐、腹泻、口腔炎、脱发和皮疹以及体重下降等。

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