2020年5月，知名权威医学杂志《OncLive》再次将来那替尼“划重点”，吸引了患者的眼球。一项Ⅲ期试验最新更新的长期疗效结果显示，来那替尼在早期HER2阳性（HER2+）乳腺癌患者的中枢神经系统预后中显示出生存（OS）益处，有明显改善的趋势。此消息一出，让原本就备受关注的来那替尼孟加拉版再次登上舞台。
2020年4月28日，国家药监局（NMPA）批准来那替尼上市，用于既往接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗；再往前看，2月25日，美国食品药品监督管理局FDA批准来那替尼治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。
作为一种EGFR/HER2双靶点抑制剂，来那替尼通过减少EGFR和HER2的自磷酸化，抑制下游的MAPK和AKT信号通路，从而抑制EGFR或HER2过表达肿瘤细胞的增殖。俗话说的好，“光说不练假把式”，我们就一起看看来那替尼的真本事。
一项名为ExteNET的研究旨在评估1年曲妥珠单抗标准治疗基础上序贯应用1年来那替尼是否可使HER2阳性乳腺癌患者带来更多获益，将2840例患者1：1随机分为来那替尼组（n=1420）或安慰剂组（n=1420）。结果表明，来那替尼治疗激素受体（HR）阳性的患者的OS的数值有所改善，来那替尼组 VS 安慰剂组的8年OS率为91.6% VS 90.1%。
虽说差别并不算太大，但是也证明了来那替尼自身的实力，来那替尼是第一种在早期HER2阳性乳腺癌中显示出改善中枢神经系统转归趋势的HER2靶向药物。在所有患者中，与安慰剂相比，来那替尼组中观察到的CNS事件始终较少。
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