
奥希替尼适用于既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌(NSCLC),是肺癌三代EGFR靶向药,自上市以来就被患者称为肺癌“神药”,凭借安全、高效的两个杀手锏,斩二线,获一线,临床数据捷报连连,创造了美国FDA用时最短审批记录。
2019年9月28日,欧洲肿瘤医学学会年会(ESMO)公布了奥希替尼III期临床试验结果,该试验还在最权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》公布。这项名为FLAURA的研究结果指出服用奥希替尼的肺癌患者PFS和OS,均突破历史记录。在对照组中有1/3的患者交叉换组的情况下,仍没有给奥希替尼的数据带来影响,拉低试验数据。
FLAURA是一项国际大型双盲临床研究,招募的556名未接受过治疗的,EGFR突变的IV期NSCLC患者,其中一部分患者给予一代靶向药物治疗:厄洛替尼或吉非替尼,一部分患者给予三代靶向药物治疗,即奥希替尼。
结果显示,在无进展生存期(PFS)方面;奥希替尼与厄洛替尼或吉非替尼对比为18.9个月 VS 10.2个月,具有显著的统计学差异。也就是说,服用奥希替尼的IV期患者,18.9个月肺癌疾病没有加重,与一代靶向药物相比,显著延长8.7个月,使疾病进展风险降低54%。
有患者提出,想知道奥希替尼最长吃几年?根据临床试验中得到的数据显示,患者在使用奥希替尼后约一年左右会产生耐药性突变。但在临床应用上,也有很多患者服用奥希替尼后两三年才产生耐药突变,具体是因人而异。
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