
作为卵巢癌的重磅药物,尼拉帕利最大的特点就是不管BRCA突变与否,都能给患者带来获益,已经成为美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐的PARP抑制剂之一。
尼拉帕利点击咨询一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它能诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是卵巢癌和乳腺癌。
2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布的PRIMA研究首次证实了尼拉帕利用于初治晚期卵巢癌含铂化疗后一线维持治疗在所有生物标志物状态亚组中均有明确获益。研究结果显示,在整体人群中,尼拉帕利组的中位PFS较安慰剂组显著延长5.6个月(13.8个月对8.2个月),疾病进展或死亡风险降低38%(HR=0.62)。尼拉帕利组和安慰剂组1年PFS率分别为53%和35%。并且在所有生物标志物状态亚组中,尼拉帕利治疗患者的PFS均有显著延长。此外,在2020年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上揭晓的关键次要研究终点结果表明:在总体人群中,尼拉帕利组的中位至首次后线治疗时间(TFST)较安慰剂组延长6.6个月。
在安全性方面,本研究前瞻性地根据患者体重及初始血小板计数采用个体化给药方案,提高了临床治疗的安全性。特别是PRIMA研究中入组的患者有67%都接受了新辅助化疗,且仅有0.4%的患者实现了手术无肉眼残留。在如此恶劣的条件下,尼拉帕利能取得这样的“战绩”已实属不易。自此,卵巢癌一线维持治疗开启了新篇章。
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