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血液病有了新药物:Duvelisib申请上市

时间:2018-05-08

血液病有了新药物:Duvelisib申请上市


不得不说,2018年开年算是新药上市的高峰期,很多药企药品竞相申请上市,绘佳医疗也在一直关注着这些情况。今天,绘佳医疗就给您带来最新血液病方面的药品信息:Duvelisib申请上市。


绘佳医疗了解到,这是Verastem公司研制的最新的一款药物,目前FDA已经接受了Duvelisib的申请。Duvelisib是PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂,这两种酶能帮助恶性B细胞和T细胞的生长和存活。Verastem正在寻求这款用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的完全批准和治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的加速批准。


Duvelisib曾经过多项临床试验评估,包括作为单一疗法治疗CLL/SLL的3期临床试验DUO,以及作为单一疗法治疗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的2期临床试验DYNAMO。DUO在复发性或难治性CLL/SLL患者中评估了duvelisib作为单药治疗的效果。与使用ofatumumab的对照组相比,接受duvelisib的患者的无进展生存期(PFS)具有统计意义上的显著延长(治疗组中位PFS:13.3个月,对照组中位PFS:9.9个月;HR=0.52;p<0.0001),患者疾病出现进展或死亡的风险降低了48%。而DYNAMO评估了duvelisib对于iNHL患者的效果和安全性。在该研究中,接受治疗的患者均对rituximab以及化疗/放射性免疫疗法产生了双重耐药。在这些缺乏治疗选择的患者中,duvelisib达到了46%(p<0.0001)的客观缓解率(ORR),抵达了主要临床终点。而在双重耐药的FL患者亚群里,duvelisib的ORR也达到了41%。

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绘佳医疗在这里衷心希望血液病新药能尽快上市,造福血液病患者。如果您有相关疾病方面的困扰,可以拨打绘佳医疗客服电话:4006-570-919进行咨询,也可点击绘佳医网址访问绘佳医疗官方网站http://www.zhonghuijia.cn/或微信搜索huijiayiliao关注并在线咨询。


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发布时间:2018-05-08

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Duvelisib曾经过多项临床试验评估,包括作为单一疗法治疗CLL/SLL的3期临床试验DUO,以及作为单一疗法治疗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的2期临床试验DYNAMO。DUO在复发性或难治性CLL/SLL患者中评估了duvelisib作为单药治疗的效果。与使用ofatumumab的对照组相比,接受duvelisib的患者的无进展生存期(PFS)具有统计意义上的显著延长(治疗组中位PFS:13.3个月,对照组中位PFS:9.9个月;HR=0.52;p<0.0001),患者疾病出现进展或死亡的风险降低了48%。而DYNAMO评估了duvelisib对于iNHL患者的效果和安全性。在该研究中,接受治疗的患者均对rituximab以及化疗/放射性免疫疗法产生了双重耐药。在这些缺乏治疗选择的患者中,duvelisib达到了46%(p<0.0001)的客观缓解率(ORR),抵达了主要临床终点。而在双重耐药的FL患者亚群里,duvelisib的ORR也达到了41%。

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