
日前,世界制药巨头公司拜耳和Loxo公司联合发布声明,他们已经完成了新型靶向药物larotrectinib,并且在美国准备申请上市。该药物的临床试验已经得到了认定,预计其后续的审批流程会比较顺利,一代“广谱抗癌神药”上市在即。
那么,上述的larotrectinib到底是何种药物,对哪些肿瘤有效果呢,下面小编带大家了解一下。
在日前召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上,纪念斯隆-凯特琳癌症中心的David Hyman博士公布了由Loxo Oncology公司研发的抗癌药物larotrectinib(LOXO-101)的三个早期临床试验(1个I期,1个II期,1个I/II期)数据,数据显示,Larotrectinib在TRK融合肿瘤中具有一致和持久的抗肿瘤活性,适用的患者年龄和肿瘤类型范围广,并且具有良好的耐受性。
上文中也提到了, larotrectinib作用的靶点主要是TRK融合突变基因。这种基因可能不如EGFR、ALK、ROS基因常见,下面我们来了解一TRK基因。
TRK,为原肌球蛋白受体激酶(Tropomyosin Receptor Kinase),原肌球蛋白受体激酶TRK由TRKA TRKB和TRKC三种蛋白合成。
TRKA TRKB和TRKC蛋白主要由NTRK1、NTRK2及NTRK3三种基因负责编码。值得注意的是,TRK融合突变在几乎各类癌症中都有可能发生,因此也是需要被广泛关注的肿瘤基因。
这种名为“larotrectinib”的抗癌药物由康涅狄格州斯坦福德的Loxo Oncology医药公司研制,曾被美国食品和药物管理局(FDA)授予突破性药物资格。
每日口服该药一次或两次,会干扰由获得性遗传缺陷引起的癌症生长开关,即原肌球蛋白受体激酶(TRK)融合蛋白,由此使肿瘤生长得到抑制。
《新英格兰医学杂志》上发表了临床试验结果,入组的癌症病种分布十分复杂。55名入组患者一共包含了17种癌症类型,分别如下:唾液腺癌12人、婴儿型纤维肉瘤7人、甲状腺癌4人、肠癌4人、肺癌4人、恶性黑色瘤4人、胃肠间质肉瘤3人、胆管癌2人、阑尾癌1人、乳腺癌1人、胰腺癌1人、肌周细胞瘤2人、非特殊类型肉瘤2人、外周神经鞘瘤2人、梭形细胞瘤3人、婴儿肌纤维瘤病1人、肾脏炎性肌纤维母细胞瘤1人。
这些患者的年龄从4个月到76岁不等,并于2015年至2017年间进入试验阶段。这些患者患有局部晚期癌症或转移性肿瘤患者。
研究结果显示:四分之三的患者在开始治疗两个月内对治疗有反应。研究报告称,“13%的患者(7名患者)有完全缓解,62%(34名)有部分缓解。”
另有13%(7名)病情稳定。9%(5名)患有进行性疾病,4%(2名)由于病情恶化或退出研究而无法评估。报告称,“没有患者由于药物相关副作用而停止治疗。”
该药物试验的初步分析于2017年6月在美国临床肿瘤学会会议上发布。报道称,如果“larotrectinib”药物获得广泛使用的批准,可治疗全世界成千上万患有这些癌症的患者。
同时,研究证实,larotrectinib的副作用较小,临床试验中所出现的不良反应均为一到二级的轻微反应,主要是肝脏转氨酶轻微升高,伴有恶心,头疼头晕等这类副作用,未发现与药物明确相关的严重不良反应,可以说是“高效低毒,经验广谱”了。
随着larotrectinib已经在FDA申请上市,绘佳健康也期待着larotrectinib能尽早进入实际应用,造福人类。
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