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Dabrafenib又斩获一城,获批联合治疗黑色素瘤

时间:2018-05-09

Dabrafenib又斩获一城,获批联合治疗黑色素瘤


Dabrafenib即患者常说的达拉非尼,在之前,被FDA确定为联合治疗非小细胞肺癌的靶向药物,近期,Dabrafenib又斩获一城,获批联合治疗黑色素瘤。今天,绘佳健康,带您了解一下具体情况。


5月1日,美国食品药物管理局(FDA)批准了诺华的BRAF抑制剂Dabrafenib(Tafinlar?)联合MEK抑制剂Trametinib(Mekinist?)用于BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者的辅助治疗。


达拉非尼和trametinib阻断由V600E BRAF突变激活的MAPK通路中不同的生长促进信号。Dabrafenib抑制BRAF蛋白,而trametinib是MEK抑制剂。


FDA于去年10月授予该药物组合为突破性治疗标志,并于2017年12月批准了优先评审。目前,Tafinlar与Mekinist联合用药也正在欧洲进行审查。


诺华负责人表示达拉非尼与 Mekinist联合用药在完全手术切除后的BRAF V600突变患者中是首次口服靶向的辅助联合治疗。临床试验证明,与安慰剂相比,该联合用药显着降低53%的疾病复发或死亡的风险。


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达拉非尼和trametinib阻断由V600E BRAF突变激活的MAPK通路中不同的生长促进信号。Dabrafenib抑制BRAF蛋白,而trametinib是MEK抑制剂。


FDA于去年10月授予该药物组合为突破性治疗标志,并于2017年12月批准了优先评审。目前,Tafinlar与Mekinist联合用药也正在欧洲进行审查。


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