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duvelisib优先评审,血液病可能有新药可用

时间:2018-05-09

duvelisib优先评审,血液病可能有新药可用


Verastem公司的药物duvelisib终于被美国FDA接受申请,同时,FDA授予了duvelisib优先评审的资格,主要用于治疗部分白血病、淋巴瘤。从这一点不难看出,目前血液系统疾病的药物少之又少,今天,绘佳健康带您了解一下duvelisib。


首先,我们来了解一下这次被FDA要求审核的几种血液病,他们分别是复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)是主要发生在中老年人群的一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征,不同的是癌症发生的位置。当大多数癌细胞都位于血液和骨髓时,这种疾病被称为CLL。而当癌细胞大多位于淋巴结时,它被称为SLL。平均每个人在一生中有0.6%的风险罹患CLL/SLL。这种疾病在40岁以下的人群中罕见,诊断时患者的平均年龄为71岁。


目前,duvelisib已经进行了三期临床试验,试验招募了患有复发性或难治性CLL/SLL的患者,并使用duvelisib进行单药治疗。


研究表明,与使用ofatumumab的对照组相比,接受duvelisib治疗的患者的无进展生存期(PFS)具有统计意义上的显著延长(治疗组中位PFS:13.3个月,对照组中位PFS:9.9个月;HR=0.52;p<0.0001),患者疾病出现进展或死亡的风险降低了48%。


作为一种口服疗法, duvelisib将为CLL/SLL和FL患者以及他们的医生提供重要的治疗选择。同时复发性或难治性CLL/SLL和FL患者中有大量未满足的需求,以及有效疗法的紧迫性。FDA预计在今年10月份给出最后结果。


如果您有相关方面的困扰,可以拨打绘佳健康客服电话:4006-570-919进行咨询,也可点击绘佳健康网址访问绘佳医疗官方网站http://www.zhonghuijia.cn/或微信搜索huijiayiliao关注并在线咨询。


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发布时间:2018-05-09

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Verastem公司的药物duvelisib终于被美国FDA接受申请,同时,FDA授予了duvelisib优先评审的资格,主要用于治疗部分白血病、淋巴瘤。从这一点不难看出,目前血液系统疾病的药物少之又少,今天,绘佳健康带您了解一下duvelisib。


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目前,duvelisib已经进行了三期临床试验,试验招募了患有复发性或难治性CLL/SLL的患者,并使用duvelisib进行单药治疗。


研究表明,与使用ofatumumab的对照组相比,接受duvelisib治疗的患者的无进展生存期(PFS)具有统计意义上的显著延长(治疗组中位PFS:13.3个月,对照组中位PFS:9.9个月;HR=0.52;p<0.0001),患者疾病出现进展或死亡的风险降低了48%。


作为一种口服疗法, duvelisib将为CLL/SLL和FL患者以及他们的医生提供重要的治疗选择。同时复发性或难治性CLL/SLL和FL患者中有大量未满足的需求,以及有效疗法的紧迫性。FDA预计在今年10月份给出最后结果。


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