
劳拉替尼最早于2018年9月在日本获批上市,2018年11月在美国获FDA加速批准上市,用于二线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者,这些患者既往接受过克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂的治疗。之后劳拉替尼于2021年3月3日获批用于一线治疗ALK阳性NSCLC。
在关键III期CROWN研究中,针对之前未接受过治疗的ALK+NSCLC患者,劳拉替尼点击咨询与Xalkori (克唑替尼,n=147)相比可使疾病进展或死亡风险降低72% (HR 0.28,P≤0.0001)。在关键次要重点ORR方面,劳拉替尼组经确证的ORR未76%,克唑替尼组为58%。
预先指定的探索性分析结果显示,劳拉替尼对脑转移患者的颅内客观缓解率(IC-ORR)为82%(其中CR 71%),克唑替尼组为23%。劳拉替尼组患者颅内反应持续时间达(IC-DOR)为1年患者比例为79%(n=11),而克唑替尼组这一比例为0%。
CROWN研究结果是劳拉替尼在美国和欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC的依据,FDA同时也而基于该结果将2018年加速批准的二线适应症也得到了完全批准。现在劳拉替尼已经被批准用于一线治疗,劳拉替尼一盒吃多久?孟加拉珠峰100mg*30s一盒价格是6000左右,同样的规格老挝版一盒是6100左右。
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