
艾曲波帕由英国公司研发,美国FDA在2008年批准其治疗特发性血小板减少性紫癜,2014年批准治疗重型再生障碍性贫血。在2018年1月,获得中国国家药品监督局批准上市,不过在我国艾曲博帕获批的适应症是原发免疫性血小板减少症。
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2019版正式发布,将艾曲波帕乙醇胺片纳入了抗出血药乙类范围。该目录自2020年1月1日起正式实施。
虽然目前艾曲波帕已经进入医保,但是在医保后的艾曲波帕也不便宜,目前国内一盒规格为25mg*28片的进口艾曲波帕,价格仍在5800元左右,患者所负担的压力依旧沉重。
因此与进口的价格相比,孟加拉仿制版本的艾曲波帕仍是患者们最实惠的选择。
碧康制药生产的孟加拉艾曲波帕是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。
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