奥拉帕利于2014年12月19日获FDA批准上市，用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌，用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。

2020年5月19日，FDA批准奥拉帕利用于经阿比特龙或恩扎卢胺治疗后进展且携带同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势耐药前列腺癌的成年患者。

2021年6月18日，奥拉帕利/奥拉帕尼正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗，这是国内首个获批用于前列腺癌治疗的PARP抑制剂。此次适应症获批基于奥拉帕利的III期临床PROfound研究。

2021年11月30日，FDA已授予PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名：Lynparza）的补充新药申请（sNDA）优先审评资格，用于辅助治疗携带BRCA突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。

2022年3月11日，美国FDA批准奥拉帕尼（Lynparza）用于已经完成化疗和局部治疗的早期HER2阴性、BRCA突变的高危早期乳腺癌。

奥拉帕利目前已进入医保范围的适应症为：

①BRCA1/2突变的初治上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗；

②铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

③ 携带BRCA 突变且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌适应症。

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