索托拉西布是一种用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。根据美国FDA的批准,该药物已经纳入医保报销范围。患者在使用索托拉西布时,每月需要支付约17,900美元的费用。
索托拉西布是一种第三代靶向药,是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向药。它是第一个进入临床的KRASG12C抑制剂,于2021年5月获得加速批准,用于治疗至少接受过一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
在基于总体应答率(ORR)和应答持续时间(DOR)的加速批准下批准该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。
在使用索托拉西布时,需要注意肝毒性和间质性肺炎的跟踪监测。肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用索托拉西布。间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。
目前索托拉西布尚未纳入我国医保目录。
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