索托拉西布说明书详解
索托拉西布(Lumakras Sotorasib)是一种用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。它是一种小分子，旨在与KRAS G12C结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。
2021年5月28日，美国FDA加速批准了Lumakras Sotorasib上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这是全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。
Lumakras最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。如果患者出现间质性肺病症状，应停用Lumakras,如果确诊为间质性肺病，应永久停用Lumakras。在开始服用Lumakras之前和服用时，需监测患者的肝功能。如果患者出现肝损害，应暂停服用Lumakras,减少剂量或永久停用。在服用Lumakras时，患者应避免服用酸还原剂、诱导或是肝内某些酶底物药物和p-糖蛋白底物药物。
Lumakras的一般规格为120毫克每粒或320毫克每粒。目前，索托拉西布的主要海外仿制版为老挝第二药厂生产的版本，每盒的规格为120毫克*112粒，每盒价格在10500元左右。
作为第三代靶向药，索托拉西布是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向药，并且它是第一个进入临床的KRASG12C抑制剂，于2021年5月获得加速批准，用于治疗：接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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