
劳拉替尼是一种第三代ALK抑制剂,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。它可以对抗各类ALK继发的耐药基因突变,并且有较强的中枢神经系统渗透性,保持脑组织中较高的血药浓度。2021年3月3日,FDA批准了辉瑞公司研发生产的三代ALK抑制剂劳拉替尼(lorlatinib)一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。该批准是基于III期的CROWN临床研究结果,显示与克唑替尼相比,劳拉替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低了72%。2022年4月29日,中国国家药监局显示,洛拉替尼在国内获批上市。洛拉替尼是国内首款上市的第三代ALK抑制剂,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。
劳拉替尼的常见副作用包括水肿、周围神经病、体重增加、认知影响、疲乏、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪影响和咳嗽等。在接受本品治疗的患者中,有49%因不良反应导致中断给药,导致本品中断给药的最常见不良反应为高甘油三酯血症(7%)、水肿(5%)、肺炎(4.7%)、认知影响(4.0%)、情绪影响(4.0%)和高胆固醇血症(3.4%)。
劳拉替尼的推荐剂量为每日一次口服100mg(与食物同服或不同服),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。每天在大致相同的时间服用本品。如果错过了某次剂量,可以补服漏服的剂量,除非距下次给药时间在4小时以内。不要一次服用两次剂量药物以补服漏服的剂量。如果在服用本品后发生了呕吐,不要服用追加剂量,应在下一次给药时间继续服用推荐剂量。
劳拉替尼已于2023年首次进入医保目录,医保报销比例一般可以达到60%以上,甚至有些地区的报销比例可以达到80%。劳拉替尼的医保适应症为限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
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