标签：  卡马替尼

卡马替尼是一种针对MET的激酶抑制剂，被美国FDA加速批准用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。卡马替尼抑制由缺乏临床上可达到的外显子14浓度的突变MET变体驱动的癌细胞生长，并在源自人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中表现出抗肿瘤活性。该突变导致MET外显子14跳跃或MET扩增。卡马替尼抑制由肝细胞生长因子结合或由MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖性癌细胞的增殖和存活。

在中国，卡马替尼已于2022年被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录，获批在广州现代医院使用，以满足METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者迫切的临床诊疗需求。2023年2月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，新药卡马替尼已提交上市申请，并获得受理。

卡马替尼属于MET靶点的第3.5代靶向药，有两种规格：每片150mg和200mg。仿制药情况：目前卡马替尼的仿制版本主要是由老挝第二药厂生产的版本，规格为200mg每片，每盒56片，价格约在每盒4000元左右。

卡马替尼最常见的副作用包括：手或脚肿胀、恶心、疲倦、呕吐、食欲不振、某些血液检查的变化。说明书其他节更加详细讨论以下不良反应：间质性肺疾病（ILD）/肺炎、肝毒性、耐药时间与耐药后处理。

卡马替尼用法与用量推荐剂量为每日两次口服400mg，饭前或饭后均可。整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服或呕吐一剂，指导患者切勿补服，而是在预定时间服用下一剂。

贮藏与有效期：原包装存放于20°C至25°C（68°F至77°F），允许短期储存在15°C至30°C（59°F至86°F）；注意防潮；首次打开瓶子6周后，请丢弃所有剩余的未使用的药片。

特殊人群用药信息：孕妇建议具有生育潜力的女性将已知或怀疑怀孕的情况告知医护人员；建议有生育潜力的女性及其伴侣在使用本药治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效避孕措施；哺乳期建议暂停母乳喂养。

卡马替尼是一种针对MET基因突变的靶向药物，可以有效地治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者。同时也在其他国家和地区获批上市，为患者提供了新的治疗选择。但是需要注意的是，卡马替尼也有一些副作用和注意事项需要关注和注意。在用药期间需要密切关注患者的反应和副作用情况，及时调整剂量或者更换药物。同时也要注意孕妇和哺乳期女性的用药安全问题。

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