
首个在中国批准上市的PD-1抑制剂nivolumab,欧狄沃(Opdivo,简称“O药”)价格公布:
定 价
★40mg/10ml 价格:4,591RMB
★100mg/10ml 价格:9,260RMB
以60kg的患者举例,3mg/kg,每两周注射一次。那么,该患者一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml。每两周花费18,442元,一个月共36,884元。
同样情况香港价格为58,868元,约比香港便宜2.2万,一年可为患者节约超过24万。
批准适应症:EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
8月28日O药将在中国多个城市开售,实际价格跟定价稍有差异,具体请咨询当地医院或药店。目前赠药或医保政策还在谈判中,稍后公布。如果不能进入国家医保,将有赠药。所有符合条件的患者均可从用药第一天开始算起,建议大家留好购药发票等。
O药定价出来了,价格虽比国外或香港略有降低,但对于普通家庭来说负担还是比较重。因此大家疑惑的是,花着大代价,O药对于我们中国人疗效究竟如何呢?
针对东亚人群的III期临床试验Checkmate-078,纳入了451名IIIb/IV期EGFR阴性和ALK阴性中国非小细胞肺癌患者,这些人使用含铂双药化疗治疗后出现疾病进展。
随机分配到O药和多西他赛组,结果显示,相对于多西他赛,O药可以显著延长患者的总生存期(12.0个月VS9.6个月)。O药较多西他赛降低了32%的死亡风险(HR 0.68,97.7% CI:0.52-0.90;P=0.0006),1年总生存率分别为50%和39% 。
通过亚组分析显示,在不同组织学类型和PD-L1表达水平的患者中均观察到O药带来的生存期获益。
此外,权威的医学期刊《Journal of Clinical Oncology》发布重磅临床数据:
129名之前接受标准治疗无效的晚期非小细胞肺癌患者中(临床试验:CA209—003),经过58个月的长时间随访,这些使用Opdivo治疗后患者5年生存率高达16%。
这就意味着,Opdivo将晚期非小细胞肺癌患者的五年生存率提高至8倍。
O药定价新鲜出炉,7月获批上市的另一PD-1抑制剂pembrolizumab,Keytruda(简称“K药”)还会远吗?相信随着国家新药审批的速度,越来越多的抗癌新药会来到患者身边。
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