8月15日，国家药品监督管理局正式批准了新一代ALK抑制剂安圣莎® （化学通用名，阿来替尼）进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。作为新一代ALK抑制剂，安圣莎®（阿来替尼）将为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手“。
肺癌患者中80%－85％属于非小细胞肺癌，其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型，患者平均年龄比较低，大多数患者对化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。
根据国际临床研究ALEX结果：
与现有标准治疗方案相比，安圣莎®（阿来替尼）用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍，并可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。
正是因为给患者带来的切实临床获益，无论在临床试验还是新药审批过程中，安圣莎®（阿来替尼）都得到了国家药品监督管理局以及众多中国肺癌领域临床专家的大力支持。
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