恩曲替尼是一种新型的、口服有效的、具有中枢神经系统（CNS）活性的酪氨酸受体激酶抑制剂。在临床应用中，恩曲替尼显示出广泛的抗肿瘤活性，尤其在治疗携带NTRK、ROS1和ALK基因融合突变的实体瘤患者中表现出强大的疗效。
在2019年8月，恩曲替尼获FDA加速批准上市，用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、结肠直肠癌、胆管癌、乳腺癌等近20多种肿瘤。在这些适应症中，恩曲替尼的疗效主要基于单臂研究的结果，这些研究入选的是携带NTRK融合基因的实体瘤患者。
在II期STARTRK-2试验和Ib期STARTRK-1试验及I期ALKA-372-001试验中，恩曲替尼在NTRK基因融合蛋白阳性局部进展或转移性实体瘤患者中的客观缓解率（ORR）高达57.4%，其中脑转移的患者颅内ORR为54.5%。此外，有25%的患者达到了病灶全部消失（CR）。对于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，37.7%的患者的ORR高达77.4%，疾病缓解持续时间（DOR）为20.1个月。这些数据充分证明了恩曲替尼在治疗携带NTRK或ROS1基因融合突变的实体瘤患者中的显著疗效。
值得注意的是，恩曲替尼是临床上唯一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，且没有不良的脱靶活性。这一特性使得恩曲替尼在处理CNS疾病时具有独特的优势，尤其是在治疗脑转移的患者时。
恩曲替尼目前有仿制药。是老挝第二药厂生产的仿制版本规格为每盒100mg*60粒，每盒价格在8800元左右。
需要注意的是，虽然仿制药在价格上可能比原研药便宜，但它们在疗效和安全性方面可能无法与原研药相媲美。此外，使用仿制药前最好咨询医生或药师，以确保其质量和效果。
绘佳医疗是全球寻药和跨境医疗服务的领导者，是爱心筹旗下医疗服务品牌，成立5年以来，已累计为60万大病患者提供了大病筹款、出国看病、药房对接、病历翻译、远程咨询等服务，致力于帮助大病家庭改善医疗资金的支付能力和帮助患者降低治疗花销。
免责声明：本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，绘佳医生不承担任何责任。
热门评论