恩曲替尼是一种新型的、口服有效的、具有中枢神经系统（CNS）活性的酪氨酸受体激酶抑制剂。在临床应用中，恩曲替尼显示出广泛的抗肿瘤活性，尤其在治疗携带NTRK、ROS1和ALK基因融合突变的实体瘤患者中表现出强大的疗效。
在2019年8月，恩曲替尼获FDA加速批准上市，用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、结肠直肠癌、胆管癌、乳腺癌等近20多种肿瘤。在这些适应症中，恩曲替尼的疗效主要基于单臂研究的结果，这些研究入选的是携带NTRK融合基因的实体瘤患者。
在II期STARTRK-2试验和Ib期STARTRK-1试验及I期ALKA-372-001试验中，恩曲替尼在NTRK基因融合蛋白阳性局部进展或转移性实体瘤患者中的客观缓解率（ORR）高达57.4%，其中脑转移的患者颅内ORR为54.5%。此外，有25%的患者达到了病灶全部消失（CR）。对于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，37.7%的患者的ORR高达77.4%，疾病缓解持续时间（DOR）为20.1个月。这些数据充分证明了恩曲替尼在治疗携带NTRK或ROS1基因融合突变的实体瘤患者中的显著疗效。
值得注意的是，恩曲替尼是临床上唯一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，且没有不良的脱靶活性。这一特性使得恩曲替尼在处理CNS疾病时具有独特的优势，尤其是在治疗脑转移的患者时。
恩曲替尼目前有仿制药。是老挝第二药厂生产的仿制版本规格为每盒100mg*60粒，每盒价格在8800元左右。
需要注意的是，虽然仿制药在价格上可能比原研药便宜，但它们在疗效和安全性方面可能无法与原研药相媲美。此外，使用仿制药前最好咨询医生或药师，以确保其质量和效果。
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