他拉唑帕尼是一种用于治疗存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的药物。它是美国食品和药物管理局（FDA）批准的抗癌新药，也是目前为止在种系（遗传获得）BRCA 1/2突变阳性（gBRCA+）乳腺癌患者中开展的PARP抑制剂相关的规模最大的III期研究。该药物使用了该公司开发的伴随诊断试剂盒BRACAnalysis CDx test来筛查适合接受他拉唑帕尼治疗的患者。在EMBRACA研究中，患者以2:1的比例随机分配接受他拉唑帕尼或标准化疗方案治疗。结果显示，他拉唑帕尼组无进展生存期（PFS）显著延长，且患者接受他拉唑帕尼治疗后的1年疾病进展或死亡率为37%，而标准治疗组为20%。他拉唑帕尼的不良反应包括疲劳、贫血、恶心、中性粒细胞减少症、血小板减少症和头痛等。除了乳腺癌，他拉唑帕尼还在几个临床试验中进行评估，包括早期三阴性乳腺癌和前列腺癌，以及其他与靶向治疗和免疫治疗的组合疗法研究。
他拉唑帕尼目前尚未进入中国医保目录。因此，在中国，它不在医保范围内。具体信息可能会有变化，请以最新的相关规定为准。
总之，他拉唑帕尼是一种新型的抗癌药物，可以显著延长存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变乳腺癌患者的无进展生存期，并具有可耐受的不良反应。
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