
专利持有人和制药专业吉利德公司宣布在印度与七家仿制药厂商签署自愿许可证,在较贫穷的国家销售价格低廉的1,000多美元的丙型肝炎治疗药物。
根据许可协议,七家印度制药公司如下: Cadila Healthcare,Cipla,Hetero Labs,Mylan Laboratories,Ranbaxy Laboratories,Sequent Scientific和Strides Arcolab,它们也有权在91个发展中国家开发和销售索非布韦的仿制版本。不过,印度制造商将不得在巴西,俄罗斯,中国,泰国等许多中等收入国家出售索非布韦。
吉利德执行副总裁Greg H Alton表示:“我们相信合作伙伴公司的高质量,低成本,大批量生产的能力,它们之间的竞争将降低索非布韦的通用版本的价格,因此这个合作伙伴关系将有助于更好地接触全球患者,吉利德将无法控制其定价,我们的合作伙伴公司将自行设定价格。”
据世界卫生组织(WHO)数据显示,每年约有35万人死于丙型肝炎相关肝病,每年新感染多达四百万人。全球约一亿八千五百万感染者不知道患有这种疾病。在大多数情况下,诊断发现并发现一个人发生肝硬化,终末期肝病或肝癌。
慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染是非常困难的治疗疾病,而肝硬化引起的肝衰竭一直是肝脏移植在西方国家。非常有效的HCV药物的出现带来了巨大的希望和兴奋,因为这种疾病可以在60-90%的病例中完全治愈。索非布韦、吉三代等药物是吉利德制造的第二代HCV蛋白酶抑制剂药物更有效而且与第一代药物相比,副作用较少,但却非常昂贵。
无国界医生组织(MSF)指出,吉利德执照不包括像中国,巴西和乌克兰这样的国家,认为患有丙型肝炎病毒(HCV)的人的负担最高。泰国,马来西亚,秘鲁,阿根廷,厄瓜多尔,哥伦比亚等HCV负担较重的其他国家也没有达成一致。
该协议基本上涵盖了负担不高的较贫穷国家。这些国家不会承担专利制度的负担,因为它们已经免除了专利义务。欢迎仿制药公司扩大生产新型直接作用抗病毒药物的利益,以及吉利德决定公布最终协议;但是,高度限制性的自愿许可证无国界医生希望被排斥的政府将根据全球贸易规则和国家专利法采取所有相关措施,以确保这些药物的低成本仿制药。
持续24周的完整治疗课程在美国的成本为50.4万美元。据宣布,吉利德将向印度制药公司提供自愿许可证,以制造索非布韦、吉三代等药物,每个治疗课程仅出售1.1百万卢比(占美国成本的1%)。对于感染HCV的1800多万印度人来说,这是个好消息,对全球丙肝患者,也是一个好消息。
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